Как работают лекарства: таблетки и капсулы. здоровый образ жизни

Барокамера медицинская

Барокамера медицинская — это медицинское оборудование, внешне похожее на батискаф. В барокамеру клиент помещается лежа или сидя, ему нужно всего лишь находиться там и вдыхать воздух, обогащенный кислородом. Давление и концентрация кислорода внутри камеры контролируются датчиками и специальными клапанами. За этими показателями следит врач или другой специалист. В барокамере создаются условия, похожие на погружение примерно на пять-десять метров ниже уровня моря. Во время процедуры возможна заложенность ушей. Гипербарическая оксигенация проводится курсом – от 10 до 40 процедур. Продолжительность одного сеанса от двадцати минут и до одного часа.

Еще лет 50-60 назад многие видели и пользовались классическими медицинскими барокамерами — большие металлические цилиндры, похожие на батискаф. Они бывают одноместные и многоместные.

Одноместные барокамеры небольшого диаметра, человек там находится горизонтально и почти неподвижно. Во время сеанса можно спать или смотреть телевизор — его обычно подвешивают на стену или потолок, чтобы видно было.

Многоместные барокамеры рассчитаны на группы 4-20 человек. Таких барокамер очень мало, в основном они находятся в крупных клиниках и госпиталях, исследовательских центрах и в центре подготовке космонавтов. Еще можно встретить такие у водолазов и дайверов.

Современные безопасные персональные барокамеры

Современные безопасные персональные барокамеры — это инновационный продукт, корнями уходящий в военные разработки и материаловедение. Как правило, эти барокамеры работают на безопасных и комфортных давлениях до 1.3 АТА (в медицинских барокамерах обычно давление минимум 1.5 АТА), есть возможность размещать их дома или в офисе, не требуют особых условий по эксплуатации и может эксплуатировать любой.

Типы капсул

В зависимости от толщины слизистого слоя различаются:

Микрокапсула – толщина слизистого слоя до 0,2 мкм. Микрокапсула видна только в электронный микроскоп. Ее связь с клеточной стенкой очень прочна. Иногда ее предлагается рассматривать в качестве элемента клеточной стенки. Бумажные капсулы образует кишечная палочка – Escherichia coli.
Макрокапсула (истинна капсула) – толщина слоя слизи более 0,2 мкм. При негативной окраске бактерий (смешивании с китайской тушью) макрокапсула хорошо видна в световой микроскоп (светлая на темном фоне). Макрокапсула характеризуется специфической внешней структурой. Поверх макрокапсулы концентрируется ещё один слизистый слой, связь с капсулой у которого непрочная. Об этом свидетельствует обнаружение в культуральной жидкости материала, составляющего слизистый слой. Макрокапсулы образуют: возбудитель сибирской язвы Bacíllus ánthracis, возбудитель пищевых отравлений человека Clostridium perfringen.

Как указывалось выше, капсула не является обязательной структурой бактериальной клетки, и потеря ее не приводит к гибели бактерии. Известны бескапсульные мутанты, в частности вакцинный штамм сибирской язвы СТИ 1.

Выбираем СПА-капсулы. Категории СПА-капсул

СПА-капсулы делятся на две большие категории: сухие и влажные.

Действие сухих СПА-капсул обычно основано на принципе сухой сауны (то есть разогреве тела без участия воды), однако этим не ограничивается. В сухих СПА-капсулах применяются также функции: оксигипертермии (воздействие на организм человека чистым кислородом в сочетании с нагревом тела), аэроионотерапии, хромотерапии, ароматерапии, мелотерапии и пр. Сухие СПА-капсулы комплектуются ложем (чаще всего – подогреваемым и с дополнительной функцией вибромассажа), на котором располагается клиент.

Вторая категория СПА-капсул (влажные СПА-капсулы) функционально построена на водных процедурах. Такие капсулы (в зависимости от модели и комплектации) могут позволять проводить полноценные сеансы гидромассажа, лечебных душей, паровой (влажной) сауны. Особую популярность в среде влажных капсул приобрели капсулы гидродиффузионного принципа работы.

Технология гидродиффузии в СПА-капсулах основана на использовании одновременно двух полярных принципов термотерапии для получения косметических эффектов: сочетания глубокого прогрева (до 4 см) при помощи инфракрасного излучения и парового воздействия. Глубоко прогретая кожа особенно чувствительна к любому воздействию, а водяная пленка, образующаяся на коже благодаря паровой сауне, растворяет активные вещества косметических средств, облегчая их проведение в глубокие слои кожи.

Влажные СПА-капсулы (в зависимости от своих функций) могут выглядеть совершенно по-разному: и как ложе, и как гидромассажная ванна (чаша с большим количеством форсунок), единственное обязательное условие (как и в случае с сухими СПА-капсулами) – закрывающийся колпак.

Достоинства капсул для стирки

Как любые средства, капсулы имеют плюсы и минусы. Давайте сначала разберем общие пункты, а после уже на конкретном примере.

Высокая эффективность

Состав средства усовершенствован, гель высоко концентрирован, что позволяет лучше отстирывать одежду и удалять различные пятна (в сравнении со стандартным средством для стирки).

Не надо отмерять

Здесь за вас уже все отмерили и упаковали в оболочку. Вам не требуется отмерять средство по аналогии с обычным порошком или гелем под определенный режим, качество воды и степень загрязнения

Только обращайте внимание на объем партии белья для 1 капсулы: часто это 2,5 кг, до 3 кг или 5 кг (все указано на упаковке – оборотной стороне).

Хорошая растворимость и выполаскивание

Все средства из капсулы быстро и полностью растворяется в воде даже при низких температурах. А после также легко выполаскивается. Как следствие, отсутствие белых разводов (особенно заметных на темном белье) и застревания частичек порошка в швах и резинках одежды.

Самостоятельность

В большинстве случаев в состав уже включен концентрированный гель, отбеливатель и кондиционер. Нет необходимости добавлять что-то отдельно.

Компактность

Все саше небольшие по размеру, умещаются в ладони. При необходимости, легко можно взять с собой в поездку по количеству стирок. Упаковки всегда компактные и герметичные, хорошо закрываются даже при многократном применении.

Более чистая машина

Исчезает необходимость добавлять порошок в специальный отсек стиральной машины, из которого он часто не полностью вымывается, позже являясь одной из причин неприятного запаха.

Барокамера. История появления.

У многих, вероятно, вызовет удивление тот факт, что идеям лечения пациента в ограниченном пространстве более 300 лет. В 1660 г. Р.Бойль создал первую «камеру» для исследования влияния на организм «сжатого» воздуха, т.е. воздуха при давлении выше атмосферного. А в 1664 г. Геншоу впервые применил сжатый воздух как лечебный фактор. Положительные эффекты, пусть и не большие, но были, о чем свидетельствует тот факт, что в Швеции, Германии, Англии, Бельгии были созданы герметичные комнаты, в которых воздух, подавался под давлением.

В 19 веке девять таких пневматических лечебниц существовало и в России. Основателем ГБО считается известный голландский хирург Борема, который в 1956 г. в опытах на животных показал возможность их жизни в условиях 100%-ного кислорода при давлении выше атмосферного даже тогда, когда вся их кровь заменялась кровезаменителем. В России первая лаборатория искусственной оксигенации была создана в 1963 году, в настоящее время это уже Центр (Институт) гипербарической медицины и техники. Так появилась современная баротерапия, которая раньше была ограниченно доступной и стала возможной в наше время благодаря развитию высококлассной техники (созданию современных барокамер).

Цельная гелевая инкапсуляция («мягкие капсулы»)

Мягкие гелевые капсулы. Адвил ликви-гели

В 1833 году Мотес и Дублан получили патент на способ производства цельной желатиновой капсулы, запечатанной каплей раствора желатина. Они использовали индивидуальные железные формы для своего процесса, заполняя капсулы индивидуально капельницей для лекарств. Позже были разработаны методы, в которых для формирования капсул использовались наборы пластин с карманами. Хотя некоторые компании до сих пор используют этот метод, оборудование уже не производится серийно. Все современные мягкие гелевые капсулы используют вариации процесса, разработанного Р. П. Шерер в 1933 году. Его изобретение использовало вращающуюся головку для производства капсул. Затем они были заполнены . Этот метод был высокопроизводительным, последовательным и уменьшал отходы.

Мягкие гели могут быть эффективной системой доставки пероральных лекарств, особенно плохо растворимых. Это связано с тем, что наполнитель может содержать жидкие ингредиенты, которые способствуют увеличению растворимости или проницаемости лекарства через мембраны в организме. Жидкие ингредиенты трудно включить в какую-либо другую твердую лекарственную форму, такую как таблетка. Мягкие капсулы также хорошо подходят для сильнодействующих лекарств (например, при дозировке

В 1949 году подразделение Lederle Laboratories Американская Цианамидная Компания разработали процесс «Accogel», позволяющий точно заполнять порошками мягкие желатиновые капсулы.

Правила применения капсул для стирки

Стирка гелевыми подушечками отличается от порошка и обычного геля, имеет свои тонкости и нюансы.

Еще нюансы

Уже озвучивали ранее, но повторим:

Соблюдайте рекомендованный производителем объем белья. Если одежды меньше, ничего страшного не случиться. А вот если больше: есть вероятность сокращения эффективности средства, лучше положить 2 капсулы

Обращайте внимание на рекомендации на упаковке: для каких тканей и цветов подходят, минимальная температура воды (если есть). В остальном, пользуйтесь инструкцией на бирке изделия.

И все, ничего больше добавлять и делать не надо. Разве что выставить нужный решим стирки (без замачивания) и нажать на кнопку включения.

Что делать, если капсула не растворилась и прилипла к одежде

Такие случаи редки, но бывают. Основными причинами могут служить несоблюдение температурного режима и основных правил использования капсул, либо слишком большой объем одежды.

Раз уж случилась такая неприятность, сначала попробуйте дополнительное полоскание (в машинке, либо в ручную в тазу). Если осталось пятно, аккуратно, промакивающими движениями обработайте испачканный участок спиртом, оставьте на 15 минут, после промойте водой. Не получилось с первого раза, повторите процедуру.

Недостатки капсул для стирки

Ну куда без недостатков. Жаль, что идеальное средство еще не придумано, надеемся, все еще впереди.

Не разбираются

Если требуется постирать небольшое количество белья (меньше заявленного) логично было бы взять меньше средства. Но капсулу физически невозможно разделить не вскрывая упаковки, а это делать категорически запрещено. Продукт должен использоваться только в целом виде.

Аромат

Большинство средств обладают ярко выраженным, не всем приятным, ароматом. Производители стараются нейтрализовать этот минус, но далеко не у всех это выходит.

Ограничения по тканям

Часто не подходят для деликатных тканей все по той же причине – высоко концентрированные средства в основе. Внимательно читайте инструкцию.

Производственное оборудование

Процесс инкапсуляции твердых желатиновых капсул может осуществляться на ручных, полуавтоматических и автоматических машинах для наполнения капсул. Мягкие гели заполняются одновременно с производством и запечатываются на роторная матрица полностью автоматической машины. Вес заполнения капсулы является критическим атрибутом при инкапсуляции и различных методах мониторинга веса заполнения в реальном времени, таких как ближняя инфракрасная спектроскопия (NIR) и колебательная спектроскопия используются, а также для контроля веса на линии, чтобы гарантировать качество продукции.

Объем измеряется до линии заполнения, которая обычно проходит до верхней части половины корпуса меньшего диаметра.[нужна цитата ] После укупорки некоторые незаполненный объем объем (воздушное пространство) остается в готовой капсуле.

Какие существуют виды капсул?

1. Желатиновые капсулы – самый распространенный вид капсул. Подавляющее большинство медицинских капсул производится именно из желатина, получаемого методом частичного гидролиза коллагена.

В свою очередь желатиновые капсулы делятся на:

Мягкие или эластичные. Такие капсулы чаще всего выпускаются уже наполненными, сферической или овальной продолговатой формы. Более всего подходят для жидких и маслянистых наполнителей. Мягкие суппозитории также являются подвидом мягких капсул.
Твердые. Эти капсулы тоже часто заполняют маслами и растворами, но они имеют более плотную форму.
Твердые с крышечкой. Эти капсулы выпускаются в виде двух половинок цилиндров с округлыми концами, которые входят друг в друга. Их выпускают как наполненными, так и пустыми. Чаще всего такие капсулы наполняются, порошками, гранулами, пастами.
Глютоидные. Желатиновые капсулы, которые дополнительно обрабатываются парами или трехпроцентным спиртовым раствором формальдегида.
Кератиновые.

Глютоидные и кератиновые капсулы не раздражают слизистые оболочки ротовой полости, пищевода и желудка, так как растворяются только в щелочной среде кишечника. Такие капсулы считаются кишечнорастворимыми.

Из-за высокой чувствительности к влаге желатиновые капсулы требуют соблюдения специальных условий хранения. Их желательно хранить при температуре не выше 25 градусов и влажности не выше 25%. Беречь от попадания прямых солнечных лучей. Оптимально хранить в герметичных упаковках.

2. Растительные капсулы. В странах, где население имеет определенные национальные и религиозные предпочтения чаще производятся капсулы, без использования животных компонентов, их также называют «вегетарианскими». Это целлюлозные либо крахмальные капсулы. Они обладают такими же функциями, как и желатиновые капсулы, но производятся исключительно из растительного сырья.

Медицинские капсулы являются очень перспективной формой препаратов. Они имеют массу положительных сторон, как в использовании так и в производстве. Капсульная форма позволяет регулировать усваивание препарата, не раздражает слизистые ткани, имеют множество преимуществ перед таблетированной формой и позволяют работать с самыми различными наполнителями.

Жевать или не жевать?

Очень частый вопрос фармацевту – можно ли разжевывать таблетки. По этому поводу хочется сказать следующее: не надо ничего жевать и ломать, если только это не сказал вам доктор или подобное указание не содержится в инструкции к препарату.

Уже достаточно длительное время таблетки являются высокотехнологичными структурами, механическая порча которых ведет к нарушению работы лекарственного вещества. Ведь любая таблетка, по сути, является лишь контейнером для доставки лекарственного вещества “по адресу”.

В магазине Вы же не возьмете измятую и поломанную коробку с дорогой техникой, потому что понимаете, что там, внутри, от этой техники, скорее всего, ничего уже не осталось. Вот то же самое и с таблеткой – не надо ее разрушать, иначе «сломаете» лекарство.

Барокамера противопоказания

Основным противопоказанием для применения барокамеры является:

наличие острого респираторного заболевания
приступы эпилепсии
индивидуальная непереносимость кислорода
боязнь замкнутого пространства
патология ЛОР-органов (нарушение проходимости евстахиевых труб)
гестоз, сопровождающийся повышением артериального давления
гипертоническая болезнь.

Использование барокамеры противопоказано людям, у которых наблюдается тяжелое течение бронхиальной астмы, сопровождающееся проявлениями легочно-сердечной недостаточности. Подобные процедуры противопоказаны при ЛОР-острых гнойных недугах, которые сопровождаются нарушением барофункции.

К противопоказаниям к проведению гипербарической оксигенации относят субкомпенсированную сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца и артериальную гипертензию, устойчивую к терапии. Гипербарическая оксигенация невозможна при наличии у больного абсцессов, кист или каверн в легких, при пневмотораксе (при отсутствии дренажа).

Барокамеру не используют при пороках сердца, при выраженной печеночной и почечной недостаточности, в период беременности. К противопоказаниям к такой процедуре относят наличие у пациентки фибромиомы (склонной к кровотечениям), язвенного поражения желудка на этапе обострения. Гипербарическая оксигенация противопоказана при обострении любых хронических очагов инфекции, в том числе и при обострении бронхита хронического типа.

Еще такая процедура не может проводиться при нарушении проходимости евстахиевых труб и придаточных пазух, при грыжах различной локализации (за исключением ГПОД). Барокамера не показана людям, страдающим от последствий черепно-мозговой травмы и эпиприступов. К противопоказаниям относят еще и туберкулез, и онкологические недуги. Кроме всего прочего, данная процедура не проводится людям, чей возраст превысил шестьдесят лет, и тем, кто страдает от клаустрофобии.

Барокамера – это удивительное приспособление, насыщающее тело значительным количеством кислорода. Она поможет справиться со многими недугами и предупредить их развитие. Но перед проведением такой процедуры нужно обязательно проконсультироваться с доктором.

Форма выпуска Таблетка или капсула: есть ли разница?

На российском рынке представлены препараты в различных формах выпуска. Основные из них – таблетки/драже и капсулы.

В ходе многолетнего изучения ферментных препаратов было показано, что для лучшего переваривания пищи важны маленькие частицы панкреатина. Чем они меньше, тем эффективнее действие препарата3.

Чтобы защитить маленькие частички от разрушительной среды желудка, их поместили в капсулу.

Узнать больше

Препарат Креон выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся сотни мельчайших Креон минимикросфер4. Эти частички позволяют Креон равномерно перемешиваться со съеденной пищей в желудке и далее с каждой порцией пищи следовать по ее физиологическому пути для полноценного переваривания2,5.

Таким образом, называть аналогами таблетки/драже панкреатина и капсулы не совсем верно, поскольку они принципиально отличаются по своему действию6. Более того, форма таблетки для ферментных препаратов панкреатина признана устаревшей и активно не применяется в мире по причине наименьшей эффективности3,6. Подробнее посмотреть отличия действия капсулы Креон можно здесь.

Показания и противопоказания

Показания для применения СПА-капсул:

лишний вес;
косметическая коррекция проявлений фото-биостарения (морщины, снижение тонуса кожи, гиперпигментация, гиперкератоз);
целлюлит;
психологические и патологические зависимости;
длительные диеты (особенно для лиц с физическими нагрузками);
хронические интоксикации, «зашлакованность» организма;
хронические заболевания и последствия травм опорно-двигательного аппарата;
восстановление после физических нагрузок (снятие мышечной боли и напряжения);
обезвоженность кожи;
восстановление кожи после пилингов, дермабразии, лазерных шлифовок, пластических операций (поздний период);
головные боли (мигрени, боли другой этиологии);
нарушение сна;
восстановление кожи курильщиков, стрессовой кожи, кожи после беременности;
частые ОРЗ, вялотекущие хронические заболевания, длительный постельный режим, поздний период послеоперационной реабилитации;
социальный невроз, «синдром менеджера»;
кожные заболевания (псориаз, неинфекционные дерматиты);
хронический стресс и состояние после перенесенного острого стресса.

Противопоказания для использования СПА-капсул:

сердечно-сосудистые заболевания, такие как стенокардия, ишемическая болезнь;
хронические заболевания в стадии обострения, острые воспалительные процессы;
беременность;
лактация;
онкологические заболевания;
все заболевания, при которых запрещены тепловые нагрузки (сауна, баня, солярий);
боязнь закрытого пространства.

Состав

Как мы говорили выше, все ферментные препараты* стандартизуются по количеству липазы в составе. Связано это с тем, что в отличие от других пищеварительных ферментов, липаза вырабатывается в организме человека только поджелудочной железой. Если по какой-то причине липазы начинает не хватать, то другие органы пищеварения не могут ее компенсировать, а значит жирам ничто не поможет перевариваться. Таким образом, задачей ферментного препарата становится доставка липазы в организм. При тяжести после еды организму может понадобиться 10 000 единиц липазы извне.

Количество липазы в различных препаратах отличается. Например, большинство таблеток панкреатина содержат до 3 500 единиц липазы. Для достижения дозировки в 10 000 единиц может потребоваться до 3-х таблеток на каждый прием пищи1. Согласитесь, что принимать такое количество за 1 раз не очень удобно.

Препараты в форме драже могут содержать помимо панкреатина еще и компоненты желчи (желчные кислоты)

На это также стоит обращать внимание, поскольку спектр противопоказаний и побочных эффектов у них гораздо шире, чем у однокомпонентных препаратов2.. Однако количество липазы – это не единственный важный критерий для выбора, поэтому двигаемся дальше.

Однако количество липазы – это не единственный важный критерий для выбора, поэтому двигаемся дальше.

Как правильно пользоваться крафт-пакетами

Эффективность применения решения высокая. Разберем, как правильно пользоваться крафт-пакетами, что нужно для проведения процедуры стерилизации:

Тщательно осмотрите изделие, убедитесь, что оно не содержит повреждений. Сроки хранения крафт-пакетов для стерилизации ограниченные – они указываются на упаковке. Если изделие просрочено, применять его нельзя.
Выполните первичную обработку с применением дезинфектора, промойте инструмент в воде и запакуйте. Можно использовать одинарные либо двойные пакеты в зависимости от области применения, требований к конечному результату.

Останется закрыть изделие. Сделать это можно за счет клапанов с липким клейким слоем, скрепок с лентой-самоклейкой либо используя сварочный аппарат. Сроки годности стерильного материала в крафт-пакетах не превышают 3 недели в условиях обычного режима хранения чистого инструментария, а в асептических условиях до 36 месяцев.

Что указывают на крафт-пакете – точную дату проведения стерилизации. Она должна быть прописана максимально четко, разборчиво. После завершения обработки упаковки складывают в корзинки с перфорацией. Важный момент: масса одной корзинки более 10 кг быть не должна. Если вес получается больше, то пакеты распределяют. Во время помещения в стерилизационный аппарат корзина не должна соприкасаться со стенками и крышкой (за этим нужно следить), обязательно соблюдайте загрузочные нормы. Сотрудник, осуществляющий процедуру, должен пройти соответствующее обучение, понимать принципы работы подобных приборов.

Основные этапы изготовления

Контрактное производство включает следующие шаги:

Подготовку твердых капсул

Безмерно важно позаботиться о соблюдении режима хранения. Для проведения данной стадии используются специально оборудованные помещения

При этом в них должен быть установлен необходимый температурный режим, требуемый уровень влажности и также обеспечиваться иные параметры. Приготовление наполнителя. Происходит смешивание составляющих компонентов, в результате которого и образуются биологически активные добавки. Соединяются они строго в соответствии с рецептом. Таким образом, в точности соблюдаются пропорции. Помещение приготовленного состава внутрь. Это шаг, при котором в капсулирующую машину подаются пустые ТЖК и готовая для фасовки смесь компонентов, после чего когда производятся последовательные автоматические операции. В ходе фасовки, тело капсулы отделяется от крышки, наполняется составом и заново закрывается. После этого , заполненные капсулы попадают в блок отбраковки (пустые и сломанные капсулы удаляются из общей массы). Далее капсулы проходят полировку. При этом удаляются частицы продукта, осевшие на тело капсулы, а так же придается блеск, что делает внешний вид более привлекательным. Сортирование и упаковка. Расфасовывание производится в тару, которую клиент может выбрать самостоятельно. Наша организация предлагает заказчикам разнообразные цветовые решения и варианты дизайна. Рекомендуем подумать об уникальном оформлении — в зависимости от индивидуальных предпочтений покупателя.

Разновидности тары

Материалами для упаковки, чаще всего, служит пластик и стекло. Форма и размеры тары могут быть совершенно разными.

Для заказа доступен выбор:
Фасовка в банку
Фасовка в блистер Н10;
Фасовка в пакеты
Фасовка в дойпак

Все указанные варианты тары всегда имеются в наличие у нас и наших поставщиков.

Плюсы и минусы на конкретном примере

Подопытным примером послужат Антибактериальные капсулы для стирки Morinel. Капсула разделена на 3 части: концентрированный гель для стирки, кондиционер и отбеливатель. Причем отбеливатель не оптический, а кислородный. Хотите понять, в чем отличия, более подробно о видах отбеливателей можно прочитать в статье .

1 капсулы Morinel хватает для стирки 5 кг белья.
Универсальны: для белья любого цвета и из любых тканей, кроме деликатных.
Средство полностью растворяется даже в холодной воде и легко выполаскивается не оставляя никаких разводов.
Оболочка настолько нежная и мягкая, что бесследно растворяется всего за несколько минут в воде, в том числе и холодной (проверено опытным путем). На ощупь и на вид как раз те самые мармеладки, о которых писали выше.
Благодаря качественной мягкой упаковке при транспортировке и правильном хранении полностью сохраняют форму, свойства и герметичность.
Производитель учел минус рынка с резкими запахами и устранил его. Белье после стирки имеет лишь легкий и ненавязчивый, немного сладковатый аромат. Некоторые потребители его даже не ощущают.
Разбирать, как и все капсулы, Morinel запрещено, даже на отдельные отсеки (да и ни к чему вам это).

Из дополнительных (не озвученных ранее) свойств:

обладают антибактериальным эффектом, что актуально в нынешнее время;
отлично удаляют все запахи с одежды, включая рыбные и сырости;
бережно относятся к ткани, сохраняя ее форму и мягкость.

Чтобы проверить все самостоятельно, приобрести Антибактериальные капсулы Morinel можно на сайте Wildberries или в магазинах вашего города.

Основные ГОСТы, предъявляемые к упаковке лекарственных средств

Упаковка является важной составляющей технологического процесса производства ЛП

Регулятор закона уделяет большое внимание таким показателям, как надежность, герметичность и информативность. Основные положения, касающиеся изготовления и использования упаковочного материала, закреплены в утвержденных стандартах и рекомендациях

В согласии с ГОСТ 17527-2014 упаковочные материалы должны обеспечивать требуемую защиту фармпрепаратов от повреждения и преждевременной порчи. Благодаря им должен надлежащим образом осуществляться процесс обращения ЛП на территории РФ. Упаковочное изделие должно способствовать сохранности фармтовара на пути транспортировки.

На основании ГОСТ 53699-2009 первичные упаковочные материалы должны обеспечивать герметичность продукции, а вторичные, не вступающие в контакт с ЛП, сохранность на всем пути следования от производителя до потребителя. В согласии с основными положениями Государственной Фармакопеи для упаковки одной и той же серии требуется использовать одинаковые упаковочные средства. При этом они должны быть удобны для транспортировки, соответствовать утвержденным экологическим требованиям и иметь эстетичный внешний вид.

Исходя из общих положений ФЗ-61, в частности, Приказа № 409н и 413н производитель обязан предоставить описание фармацевтической разработки, то есть обоснование выбора состава компонентов для формирования первичной упаковки. При этом необходимо указать характеристики и свойства используемых упаковочных материалов.

Производители также должны учитывать положения, закрепленные в ФЗ №278 и ст. 45 ФЗ №61. Там содержатся нормы, затрагивающие производство и оборот этилового спирта. В законе установлены основные нормы, касающиеся объемов реализуемой фармацевтической субстанции этилового спирта.

Основное назначение упаковочной системы – это обеспечение сохранности массы, качества и стабильности фармпрепарата в течение всего установленного производителем срока годности. Также она должна быть достаточно прочной, износоустойчивой, чтобы исключить потерю или повреждение ЛП. Исходя из общих положений, утвержденных ГФ, она также должна гарантировать надлежащую защиту от любого физического повреждения и микробиологического загрязнения. Штрих-код на упаковке лекарства должен легко читаться для идентификации фармпрепарата на всем пути следования.

Скорость растворения оболочки

Решили выделить отдельно, так как это свойство индивидуально и зависит от производителя, а иногда и назначения средства. Обычно оболочка быстро растворяется, и средство начинает работать. К сожалению, одним хватает нескольких минут в холодной воде, у других на это уходит больше времени, либо температура воды должна быть не ниже определенного значения. Иногда производитель указывает минимальную температуру воды. Но вы и сами можете примерно понять скорость растворения – просто возьмите капсулу в руки: есть мягкие, очень похожие тактильно на мармеладки, а есть плотнее как конфеты. Кто хоть раз пользовался средством, поймет, почему именно такое сравнение.

Как работают лекарства: таблетки и капсулы